SARTOFLOW® Study –настольная система тангенциальной фильтрации в с ручным управлением, оптимизирована для ультра-, микро- и диафильтрации, применяемых во многих процессах очистки фармацевтических и биотехнологических продуктов. На дисплей системы выводятся интерактивные подсказки для упрощения и повышения эффективности работы, например, при очистке моноклональных антител, вакцин или белковых растворов. Эта инновационная система идеально гибкая в условиях лаборатории по разработке процесса и клинических исследований, так же, как и при производстве малых партий продукта.
Несколько стандартизированных функций позволят вам получить систему, адаптированную к вашим индивидуальным требованиям. Система также может быть улучшена несколькими дополнительными опциями, если в ходе эксплуатации системы будут изменены требования. Система тангенциальной фильтрации SARTOFLOW® Study оборудована блоком управления DCU-4, который свободно коммуницирует с программным обеспечением BioPAT® SCADA, MFCS.
SARTOFLOW® Study может конфигурироваться для работы как с кассетами Sartocon® Slice, так и с полноразмерными кассетами Sartocon®. В результате достигается исключительно широкий диапазон площадей фильтрации от 0,1 м2 до 2,1 м2.
Компактный дизайн системы позволяет поддерживать сверхнизкий рециркуляционный объем около 200 мл, позволяя вам концентрировать даже небольшие партии с оптимальным выходом продукта. Система SARTOFLOW® Study может эксплуатироваться в помещениях с повышенными требованиями к чистоте.
исследовательские работы
масштабирование процесса
производство малых серий продукта
пилотное производство для клинических испытаний
модульная конструкция
опциональный блок управления и регистрации данных, соответствующий 21 CFR Part11
понятный и удобный пользовательский интерфейс с 12” сенсорным экраном
функция журнала и трехуровневая защита данных паролем
опциональное ПО SCADA MFCS/win
пакет документации для легкого запуска и эксплуатации
держатель кассет Sartocon® Slice для установки до 5 кассет Sartocon® Slice (фильтрующая площадь до 0,5 м2)
опциональный держатель Sartocon® для установки до 3 кассет Sartocon® ECO (площадь фильтрации до 2,1 м2)
минимальный рабочий объём от 200 мл (в зависимости от фильтра и аксессуаров)
материал, контактирующий с продуктом: нержавеющая сталь AISI 316L (1,4404 / 1,4435) с электрополировкой поверхности Ra < 0,8 мкм уплотнения: EPDM (FDA)
мембранные клапаны в санитарном исполнении и санитарные фланцы
вертикальная ориентация и система дренирования держателя Sartocon® Slice обеспечивают безопасный дренаж и вентилирование
монолитная конструкция держателя Sartocon® Slice и используемые коннекторы соответствуют cGMP
порты – санитарные три-кламп коннекторы расположены на одной стороне, что обеспечивает компактность системы и минимальный рабочий объем
настраиваемые ножки гарантируют устойчивое положение на столе
расположение портов дает удобство чистки и сбора продукта, а также отсутствие риска образования воздушной пробки
стерилизация установки проводится автоклавированием или паром в линии (при использовании устройств компенсации давления)
Система тангенциальной фильтрации SARTOFLOW® Study состоит из стандартных модулей и ряда дополнительных опций:
роторный насос в санитарном исполнении
фильтродержатель Sartocon® Slice
сенсорный монитор с системой управления DCU-4 и ПО SCADA MFCS
производительность до 700 л/ч при давлении в 4 бар
защита от превышения давления (3 датчика давления)
расходомер на линии пермиата
весовая ячейка
10 л полипропиленовая емкость
конический 10-литровый стальной сосуд (со стабилизатором потока)
10 л резервуар из нержавеющей стали со смотровым окном
10 л резервуар из нержавеющей стали со смотровым окном и двойной рубашкой
штатив для одноразовых рециркуляционных мешков
расходомер на линии концентрата
датчик температуры концентрата
1 и / или 2 перистальтических насоса
фильтродержатель Sartocon®, вмещающий до 3 полноразмерных кассет Sartocon® ECO
опциональное ПО MFCS/win Standard, модуль контроля рецептирования Recipe Control (S88), BioPAT® MFCS/win OPC
Производительность насоса, л/ч | бар |
700 | 4 |
Площадь фильтрации, м2 |
0,1 – 0,5 |
Объем питающего резервуара, л |
10 – полипропиленовый резервуар |
Минимальный рабочий объем, мл |
~ 200 – резервуар из нержавеющей стали |
Макс. давление в системе, бар |
4 |
Держатель |
нержавеющая сталь AISI 316L |
Коннекторы |
санитаные фланцы |
Размеры системы, мм |
1100 х 800 х 680 |
Вес, кг |
около 120 |